케이젠 펩타이드 신약 CG-P5

케이젠 펩타이드 신약 CG-P5 점안액

1. 임상 1상 중간 결과

- CG-P5 점안액, 안전성과 내약성에서 우수한 평가를 받았다.

- 노인성 습성 황반변성 환자를 대상으로 미국 내 6개 병원에서 임상 진행 중

- 위약군과 양성대조군(아일리아) 대비 시력과 망막 두께에서 유의미한 개선 효과

- 중간 보고서에서 피험자 53%를 분석한 결과, 안전성과 유효성 모두에서 긍정적인 결과 확인

- CG-P5는 VEGFR-2에 선택적으로 결합해서 맥락막 신생혈관 형성을 억제

- 점안액 형태로 개발되서 주사제의 부작용과 부담을 줄일 수 있다.

- 환자의 치료 접근성을 높이며, 병행 치료를 통해 주사 횟수와 치료 기간을 줄이는 데 기여할 가능성이 있다.

- 건성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증, 녹내장 등 다양한 안구질환으로 적응증 확대 추진 중

- 2025년 6월 임상 최종 보고서 수령 후 미국 FDA 혁신 신약 지정 신청을 계획 하고 있다.

- 신약 지정 시 조기 출시 가능성을 모색하면서 기존 치료 옵션 부족 환자들에게 빠르게 제공할 수 있을 것으로 기대

- 글로벌 습성 황반변성 치료제 시장은 2023년 약 120억 달러에서 2030년 180억 달러로 성장할 전망이다.

- CG-P5는 고령화 시대 증가하는 의료 수요를 충족할 혁신적 대안으로 주목받고 있다.

- 기존 주사제의 불편함을 해소하며, 글로벌 First-in-class 신약으로 자리 잡을 가능성을 가지고 있다.

- 해외 다수의 전략적 파트너들과 임상시험 2상을 검토 중이다.

- 각 국가별 조기 상용화를 목표로 추진 중이다.

- CG-P5는 기존 치료 패러다임을 변화시킬 가능성을 가지고 있으며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다.